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工厂fda认证流程

时间:2024-06-21 23:01:22

请问CE和FDA认证的程序或者流程是什么样的?

FDA认证流程

1. 准备阶段。企业法人执照复印件;

2. 技术初审申报受理。递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

3. DMF资料审阅。FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;

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